新华医疗三大板块之一的制药装备板块，由生物制药、特种输液、中药制剂、固体制剂四大工程技术中心组成，下设8个运营单位，集制药装备研发、制造及销售为一体。其中技术本部的信息化技术分厂成立于2012年，由淄博本部和上海开发中心组成。专注于为制药企业提供工业自动化、过程信息化、弱电系统集成等解决方案，能够为制药企业提供智能制造整体解决方案。信息化技术分厂与世界知名的自动化供应商罗克韦尔签订了战略合作伙伴协议，是罗克韦尔在中国为数不多的自动化集成商之一，并多次和罗克韦尔一起共同参与MES及SCADA项目的投标及实施。_x000D_
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小编：自国家提出《中国制造2025》战略后，对贵司未来发展计划是否会有影响？

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新华医疗：近几年，新华医疗在制药机械设备自动化和信息化产品上大力发展。一，形成了以特种输液，固体制剂，中药制剂及血液制品四种生产剂型分类的自动化设备研发生产体系，以产品类型和产品精度为两条主线方向，争取能够为制药企业提供设备层面的全面整包服务，提高产品精度和运行稳定性，为制药企业生产出高质量的产品而努力。二，认清目前制药企业自动化建设现状，以前企业自动化缺失的部分为新产品及大力推广方向。三，布局信息化新产品及智能工厂建设咨询服务，新成立了为制药企业提供信息产品服务的独立分厂，产品包括制药企业所需的ERP、WMS、MES、LIMS等系统。四，智能制造是自动化和信息化的高度融合及信息应用发展的进阶，新华医疗在坚持和发展原有业务的基础上，整合各板块资源，将自有的自动化设备和信息化产品相融合，在制药企业内实践，与药企共同建设其智能制造之路。五，业务托广：提供工艺研发，工艺改进等咨询服务，并为药企提供产品试验和研发的平台和相关资源。_x000D_
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小编：我们注意到许多厂房在实现自动化和信息化改造过程中遇到了许多困难。贵司觉得其中最大的难点是什么？有什么解决方案？

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新华医疗： 老厂区的自动化和信息化改造过程中会遇到一些问题，以下列出较大的难点：旧设备无法提供数据输出，设备通讯协议多种多样，老厂区建设未考虑网络建设， 信息化建设过程中药企人员意识不到位等。_x000D_
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在此过程中，需要药企、信息化建设供应商及设备供应商加强沟通、配合，通过设备通讯模块改造，选用兼容性强的数据采集系统等方法，一一克服。同时信息化建设供应商应对制药行业有丰富的经验和深厚理解，不同的药企基础是不同的，这要求药企对自身应有清晰的认识，改造目标明确，同时供应商要有针对性的提出切实可行方案。_x000D_

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各信息化系统涵盖某一领域的业务流程，由于不同领域的业务流程存在相互衔接和交叉，不同系统之间具有多个接口，协同运用才能满足实际需要。_x000D_
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小编：那就目前的情况来看，中国药企要走好未来自动化和信息化的道路他们需要做些什么？

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新华医疗：遵照《中国制造2025》规划中所提出的”立足当前，着眼长远”原则，根据行业与企业的现状与条件，参照《智能制造工程实施指南（2016-2020）》推荐的智能制造新模式及其关键要素的要求，建议目前制药行业”智能制造”的探索工作重点首先还是放在全面和扎实地完善和提升各个方面的自动化与信息化水平，同时探索突破制药行业”智能制造” 的一些关键性的难点和制药行业”智能制造”的合理模式问题上，以为逐步实现制药行业真正的”智能制造”打好基础。_x000D_
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小编：目前越来越多制药企业开始智能制造项目为何生产信息化将会成为未来几年全球制药行业发展的趋势？

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制药行业最大的特点是特别强调药品生产各方面对于GxP的合规性和药品的质量控制， 但是目前的制药行业，无论是原料药生产还是制药生产，药品质量监控模式大部分都还是人工的、离线的和非实时的；是完全建立在人主观对各种质量法规自觉和严格的遵守上；整个生产过程存在着大量的人工操作和质量不可控的环节。生产信息化管理系统的实施，要真正建立”两化融合”所要求的实时、在线的”生产过程状态监视、质量控制、快速检测系统”。_x000D_
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在信息化建设和应用方面，虽然不少制药企业在企业管理方面也有一定范围的应用，但这些应用大部分还局限在传统的企业上层的财务管理、供销存管理、生产计生产计划管理、客户和商务管理以及办公自动化等的水平和模式，信息化并没有真正深度融合到产品优化设计、产品生产加工过程的控制和管理、产品质量的控制和管理、设备和能源的优化管理以及工业环境改进等工业过程之中；企业的信息化和自动化大部分是互相分离的；生产信息化管理系统的实施，要实现真正的”信息化与工业化的深度融合”，实现 “生产过程的实时监测、故障诊断、质量控制和调度优化，深化生产制造与运营管理、采购销售等核心业务系统的综合集成”。最后实现企业的优化运行、优化控制和优化管理，并达到”产量、质量、成本、消耗、安全”等综合指标的最优化，最终实现综合自动化的基本形式，即 “ERP-MES-PCS”的三层企业信息化结构。_x000D_
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因此，制药行业的特性、来自法规及市场的压力，决定了生产信息化建设必将成为全球制药行业的发展趋势。_x000D_
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小编：据了解，贵司已与许多中国制药企业展开了智能制造项目的合作。您是否可以分享几个比较典型的案例？

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新华医疗：2015年江苏康源年产1500吨植物提取车间数字化控制DCS系统项目，该项目由提取车间和精制车间两部分组成，通过一套分散控制系统（DCS）集中在中央控制室完成提取、浓缩、醇沉、萃取、活性炭/硅胶吸附等工段的全过程自动化控制，过程监视和管理工作。项目浓缩工艺采用连续进/出料，二效收膏控制，通过完善的自控方案，实现全程无人操作，浓缩密度精确控制，大大提高设备浓缩效率以及使用效率，自控功能完全达到预期效果，在自动化生产行业处于绝对领先地位。_x000D_
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2015年四川科伦高端大输液生产SCADA系统项目，该项目包括9条独立大输液生产线，每条生产线都将安装先进的自动化生产设备。工艺过程从原料库方、备料称量、配液系统、灌装系统、灭菌设备、灯检管理、贴标设备、包装线、成品立库，其他辅助系统包括纯蒸汽、水系统（纯化水设备/分配系统、注射水设备/分配系统）、制冷机组、锅炉、压缩空气、空调机组、送风系统、供水系统等，最终形成直观的、丰富的画面展示与智能控制。随着生产设备自动化程度的提高，科伦集团对生产制造管理过程信息化水平也迈上了新高度。在监控软件的配置过程中，对工艺、安全、环保、质量等关键参数设置多层级的报警限值，以数据采集和过程中人工录入为基础，实现对车间生产、工艺、设备运行、物料消耗情况、动力能源使用情况、生产环境参数的实时监视和异常报警。_x000D_
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2017年山东泰邦生物制品有限公司物流控制、智能仓储系统及SCADA系统，该系统与COMOS系统实现完美对接，结合系统内部的工程数据，工程工具的智能化管理及三位模型，建立起厂区内的设备运行仿真系统，为企业提供了一个可控制的、分布式的和相互协作的工作环境。实现生产、工程设备的统一集中调度和管理，为业内血制品企业树立了产业智能化信息化的标杆。_x000D_
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小编：最后能描述一下贵司心目中制药行业的《中国制造2025》吗？

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新华医疗：_x000D_
1.建立基于信息化集成的研发体系或平台，提升药物研发水平和速度。（现代研发体系）_x000D_
2.提高制药装备和制药过程的自动化、信息化和智能化水平，推动智能制造与智能化工厂建设。（生产体系）_x000D_
3.推进企业各业务系统的信息化综合集成，建立现代化的经营管理体系（经营管理体系）_x000D_
4.建立和完善药品生产全程的质量监控、管理和追溯体系统，建立现代化质量管理体系。（质量监管体系）_x000D_
5.采用新一代的信息化技术，探索实现制药企业全范围的信息化管理和药品全生命周期的质量监控与追溯。（全面的信息共享）_x000D_
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展会咨询：_x000D_
上海博华国际展览有限公司_x000D_
冯女士 Iris_x000D_
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媒体合作：_x000D_
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