2018 年 9 月 25 日，美国粒子监测系统公司 (PMS)和 Novatek International 公司在科罗拉多州博尔德市合作研发了第一款完全集成的洁净室数据管理系统–PharmaIntegrity，该系统助力洁净室全面符合监管要求并确保产品完整性。可以在洁净室污染问题发生之前快速、轻松地进行识别和预测。

       PMS此次研发的洁净室数据管理系统– PharmaIntegrity，能够助力全球各制药企业快速、轻松地建立起完全集成的洁净室监测和数据管理系统。所有关键数据都存储在一个连接全球站点的安全系统中得到保护，便于质量保证部门轻松访问数据。使得产品发布变得更加简单、快速，并符合如下所有行业法规：21 CFR Part 11、 ISO 14644-1/2 和 EU GMP 附录 1。

       美国粒子监测系统公司 (PMS) 作为 Spectris plc 旗下子公司，一直秉承先进的全球污染监测技术，不仅是激光粒子计数的发明者，目前也是专业的生产商，为超洁净环境中生产产品的公司提供监测和控制多种污染形式的完整解决方案，帮助其摆脱污染的影响。

        “PMS致力于为我们的客户提供独特且完整的解决方案，包括咨询服务、粒子和微生物监测、洁净室监控系统、培训和教育，现在通过与 Novatek 合作，还提供数据管理服务”，美国粒子监测系统公司生命科学副总裁 Giovanni Scialo 谈到。

       而作为PMS本次洁净室数据管理系统—PharmaIntegrity研发合作伙伴–Novatek ，该公司成立于 1996 年，致力于帮助制药公司和其他生命科学组织投资信息技术和质量流程，以降低成本、提高生产力和提高合规性。凭借 20 年的用户体验和原厂技术支持，无论装配流程复杂程度如何，都能为客户提供 无缝、快速的服务。所有 Novatek 解决方案均采用开箱即用、模块化和基于流程的架构，真正实现“业务就绪”，为完整的质量解决方案提供构建模块。

       针对此次PMS的合作，Novatek International 公司战略联盟总监 Sarah Alimirzaei 也是赞誉有加：“通过将可靠的 PMS 污染监测器与我们的数据管理和趋势分析系统相结合，为客户提供了值得信赖的即插即用式解决方案，助力客户实现长期增长”。

_x000D_
来源：海外网_x000D_