bioCongress

  • 2022年6月21-23日
  • 上海新国际博览中心N5馆

“生物安全法”立法提速,实验室生物安全管理加强

2月14日,中央全面深化改革委员会第十二次会议上提出,把生物安全纳入国家安全体系,系统规划国家生物安全风险防控和治理体系建设,全面提高国家生物安全治理能力。会议强调,要尽快推动出台生物安全法,加快构建国家生物安全法律法规体系、制度保障体系。

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此次会议,中央将生物安全法上升到国家安全的高度,预计生物安全法立法将大大提速。

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从新冠肺炎疫情来看,现代生物技术研发与应用规制、实验室生物安全保障、重大新发突发传染病和动植物疫情防控,以及生物多样性保护,应成为生物安全法重点解决的问题。

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2月15日,科技部出台《关于加强新冠病毒高等级病毒微生物实验室生物安全管理的指导意见》,要求实验室发挥平台作用,服务科技攻关需求,各主管部门要加强对实验室,特别是对病毒的管理,确保生物安全。

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什么是实验室生物安全?

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实验室生物安全(laboratory biosafety是指在从事病原微生物实验活动的实验室中避免病原微生物对工作人员和相关人员的危害,对环境的污染和对公众的伤害,为了保证试验研究的科学性还要保护被试验因子免受污染。

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为何要关注实验室生物安全?

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现代生物技术发展和应用带来的风险和损害,特别是对人体健康安全、生态环境安全、社会经济安全的影响,也越来越成为包括我国在内的世界各国不得不认真面对的挑战。

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当下,科研人员为研发新冠病毒的有效疫苗,正全力推进多项微生物研究。在实验室开展高致病性病原微生物的研究,就有可能发生职业暴露而导致的实验室感染。在加快科研工作步伐以攻克新冠肺炎疫情的同时,中国也在努力加强实验室生物安全和修复风险管理中出现的漏洞。

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如何保障实验室生物安全?

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实验室的生物安全管理亟待完善,特别是涉及有关转基因、实验动物、病原微生物等的实验室地点选址和严格管理,尤其是对带有病毒的实验动物严格管控。国家和有关部门在审批建设各类高致病性实验活动的实验室,要非常严格的区分管理。

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如何管? ——依法规范管理

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目前我国关于实验室生物安全管理相关的法规和标准大约有20余条,如《中华人民共和国传染病防治法》、《实验室-生物安全通用要求》、国务院424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》等。如今立法中,将实验室生物安全纳入生物安全法,会从法律层面进一步提升依法严管、确保生物安全。

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管哪些? ——病原微生物、实验室设立、风险评估、实验活动、实验装备、废弃物、人员

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2月19日,上海市政府举行疫情防控新闻发布会上强调上海将加强实验室生物安全管理。对各级疾病预防控制中心、部分医疗机构和医学检验所的实验活动、菌(毒)种标本的保藏与管理、人员防护、废弃物处置等监督指导,督促和警示各实验室依法依规开展实验活动,加强人员管理和菌(毒)种标本管理。

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肩负实验室建设新使命,助力制药生物安全新战略

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为助力行业提升生物安全管理,质量检测能力和研发创新能力,“世界生化、分析仪器与实验室装备中国展”(LABWorld China)责无旁贷。2020年12月16-18日展会将继续携手“第二十届世界制药原料中国展”暨“世界生物医药科技中国展”(CPhI & bioLIVE China 2020)亮相上海新国际博览中心,关注实验室生物安全管理建设,搭建高效高质量的实验室设备贸易平台,为推动生物技术及实验室行业的健康发展、保障社会经济安全,保护人体健康和生态环境尽一份绵薄之力。

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