演讲嘉宾
演讲主题 PRESENTATION TOPIC
细胞治疗领域的微生物污染控制
李庄
上海药明巨诺生物科技有限公司
行业技术专家
Zhuang Li
JW Therapeutics
SME
17年以上制药生产/质量管理经验
生物化学与分子生物学硕士
曾在强生眼里健，上海罗氏等知名外企和嘉和生物，复宏汉霖等生物医药企业从事质量工作。
熟悉各国法规要求及GMP规范，具有丰富的FDA，欧盟，SFDA现场核查经验
负责实验室管理，方法学验证和偏差 调查、实验室构建、审计、质量体系管理系统(QMS)和LIMS系统等项目。
承担咨询专家，负责多家公司质量体系，实验室设计项目。
现供职于知名细胞治疗公司从事质量管理工作